علاجات نفسية جديدة قد تغير مستقبل الصحة النفسية

في خطوةٍ قد تُعيد رسم ملامح علاج الأمراض النفسية في الولايات المتحدة، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أذوناتٍ تسريع وطنية لثلاث شركاتٍ تدرس أدويةً مشتقّة من المواد المُهلوِسة (Psychedelics)، وذلك في إطار مساعٍ جدّية لإدراج هذه العلاجات ضمن المنظومة الرسمية للصحة النفسية.

ما الذي أعلنته FDA تحديداً؟

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، منح قسائم الأولوية الوطنية (Commissioner's National Priority Vouchers) لثلاث شركاتٍ تعمل على تطوير أدوية نفسية مستحدثة، وهي:

• السيلوسيبين (Psilocybin) المادة الفعّالة في ما يُعرف بـ"الفطر السحري" لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج
• السيلوسيبين أيضاً لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (Major Depressive Disorder)
• **الميثيلون (Methylone)**وهو مادةٌ مشابهة لـ MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)

هذه القسائم صادرةٌ في إطار برنامج تجريبي أطلقته FDA العام الماضي، يهدف إلى تسريع مسار مراجعة الأدوية والمنتجات البيولوجية التي تسعى إلى الحصول على موافقة رسمية، ممّا قد يُقلّص الوقت اللازم لوصولها إلى المرضى.

إلى جانب ذلك، أجازت FDA إجراء تجربةٍ سريرية مبكّرة على دواءٍ مشتقٍّ من مادة الإيبوغاين (Ibogaine) المُهلوِسة، وذلك كعلاجٍ محتمل لاضطراب تعاطي الكحول. وتُعدّ هذه التجربة الأولى من نوعها التي تُجيزها FDA داخل الأراضي الأمريكية لهذه المادة، المستخرَجة من نبات Tabernanthe iboga الأفريقي. غير أنّ الإذن بإجراء الدراسة لا يعني بأيّ حالٍ الموافقة على الدواء أو إثبات سلامته أو فعاليته، وستواصل الجهة الرقابية مراجعة البيانات فور توافرها.

الإطار السياسي: أمرٌ تنفيذي من البيت الأبيض

لا يمكن فهم هذه الخطوة بمعزلٍ عن سياقها السياسي. فقد وقّع الرئيس Donald Trump مطلع هذا الأسبوع أمراً تنفيذياً يُوجّه فيه مفوّض FDA الدكتور Marty Makary إلى إيلاء الأولوية للأدوية المُهلوِسة التي حصلت على تصنيف "العلاج الاختراقي" (Breakthrough Therapy) وهو تصنيفٌ مخصَّص للعلاجات التي تُظهر تفوّقاً جوهرياً على الخيارات العلاجية القائمة.

ويدعو الأمر التنفيذي إلى تسريع البحث العلمي والوصول إلى هذه العلاجات، ويتضمّن استثماراً بقيمة 50 مليون دولار موجَّهاً لحكومات الولايات لدراسة الفوائد المحتملة للمواد المُهلوِسة في علاج الاضطرابات النفسية.

وقال وزير الصحة والخدمات الإنسانية Robert F. Kennedy Jr. في بيانٍ رسمي: "نحن نُسرّع البحث والموافقة والوصول المسؤول إلى علاجاتٍ نفسية واعدة بما فيها العلاجات المُهلوِسة كالإيبوغاين لمواجهة أزمة الصحة النفسية في بلادنا، ولا سيّما لدى محاربينا القدامى".

أمّا مفوّض FDA Makary، فقد أكّد أنّ هذه الأدوية إن حصلت على الموافقة لن تكون متاحةً في الصيدليات العادية، بل ستُعطى في بيئاتٍ طبّية خاضعة للرقابة الصارمة، سواءٌ في المستشفيات أو العيادات المتخصّصة. وأوضح أنّ FDA تمتلك آليةً تنسيقية مع إدارة مكافحة المخدرات (DEA) تُتيح رفع التصنيف التقييدي مؤقّتاً عن الدواء حين يحصل على موافقة رسمية ويُعطى في بيئةٍ سريرية مُشرَفة.

ما هي المواد المُهلوِسة؟ وما موقعها القانوني الحالي؟

المواد المُهلوِسة هي مجموعةٌ من الأدوية القويّة التي تُؤثّر على الإدراك والمزاج والوظائف المعرفية. وقد دافع عنها عددٌ من العلماء والأطباء والمرضى بوصفها خياراً علاجياً واعداً للقلق والاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة وغيرها من الاضطرابات النفسية، ولا سيّما حين تفشل العلاجات التقليدية.

بيد أنّ الوضع القانوني لهذه المواد يبقى إشكالياً؛ إذ تُصنّفها إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA) ضمن الجدول الأول (Schedule I)، وهو أشدّ الفئات تقييداً، المخصَّص للمواد التي تعتبرها الإدارة "لا استخدام طبّياً مقبولاً لها حالياً وذات إمكانية عالية للإساءة".

ولا بدّ من التأكيد هنا على تمييزٍ جوهري: منح القسيمة أو الإذن بإجراء تجربةٍ سريرية لا يعني الموافقة على الدواء، ولا يُثبت سلامته أو فعاليته. هذه مراحل أوليّة من مسارٍ علمي طويل.

حركةٌ متنامية... وأصواتٌ متعدّدة

وصف الدكتور David Hellerstein، الطبيب النفسي الباحث في معهد نيويورك للطبّ النفسي وأستاذ في Columbia University Irving Medical Center، المشهدَ الراهن بأنّه حركةٌ واسعة تضمّ أطيافاً متنوّعة جدّاً.

"المشهد المتعلّق بالمواد المُهلوِسة في هذه المرحلة خيمةٌ كبيرة تتّسع للجميع: الشامان والمرشدون الروحيون وممثّلو المجتمعات الأصلية، ومجموعاتٌ بحثية كثيرة تدرس هذه المواد من منظورٍ علمي، ومستثمرون من القطاع الخاص يتطلّعون إلى التطوير التجاري، وأطباءٌ يعملون بعيداً عن الأضواء في أرجاء البلاد يُقدّمون هذه الأدوية لمن يطلبها رغم كونها غير قانونية رسمياً، فضلاً عن محاربين قدامى يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة وإصابات الدماغ الرضحية ويبحثون عن علاجٍ فعّال"، قال Hellerstein.

وأضاف: "ما الذي يجمع هؤلاء جميعاً؟ لا شيء يكاد يجمعهم، سوى رغبتهم في مزيدٍ من إمكانية الوصول. إنّها حركةٌ ضخمة ومتنوّعة تتجاوز حدود المصالح والاهتمامات المختلفة."

موقف الجمعية الأمريكية للطبّ النفسي: ترحيبٌ مشروط

أعلنت الجمعية الأمريكية للطبّ النفسي ترحيبها بالاستثمار الفيدرالي في أبحاث العلاجات المُهلوِسة بوصفها خياراتٍ علاجية محتملة للأمراض النفسية الشديدة، غير أنّها أبدت قلقاً صريحاً إزاء تسريع الموافقات دون توافر بياناتٍ كافية من تجاربٍ سريرية صارمة تُقيّم المخاطر في مقابل الفوائد.

وقالت الدكتورة Marketa Wills، الرئيسة التنفيذية والمديرة الطبّية للجمعية، في تصريحٍ مكتوب: "في الوقت ذاته، الأدلّة العلمية الراهنة لا تكفي لدعم استخدام هذه العلاجات خارج بيئات البحث المعتمدة ولهذا السبب تحديداً يكتسب تركيز الأمر التنفيذي على التجارب السريرية أهمّيةً بالغة. الدراسة الصارمة وحماية المرضى والإشراف الطبّي المتخصّص ضروراتٌ لا غنى عنها لضمان السلامة والفعالية."

وأضافت Wills: "الأمراض النفسية الشديدة لا تزال تشكّل هاجساً كبيراً في الصحة العامة، والمرضى بحاجةٍ إلى علاجاتٍ يثقون في سلامتها وفعاليتها. تدعو الجمعية إلى نهجٍ صارم قائمٍ على البحث العلمي في التعامل مع العلاجات المُهلوِسة، وينبغي أن يكون الدليل الراسخ وسلامة المريض هما الأولوية الأولى"، مشيرةً إلى أنّ "الأطباء النفسيين يجب أن يؤدّوا دوراً محورياً في تقييم العلاجات الجديدة وتقديمها".

ما الذي يعنيه هذا للمرضى؟

تُشير Melissa Lavasani، المؤسّسة والرئيسة التنفيذية لمجموعة المناصرة Psychedelic Medicine Coalition، إلى أنّ الأمر التنفيذي يعمل أساساً على "تشحيم عجلات الإجراءات الحكومية الداخلية" لتسريع مسيرة الأدوية المُهلوِسة نحو الموافقة الرسمية.

وقالت: "هذا أمرٌ مهمّ لأنّه يُسرّع إمكانية الوصول، ويُعجّل بتوافر هذه الأدوية في السوق، ويمكن أن يُقدّم الحوار حول ما ستبدو عليه تغطية التأمين وما تحتاجه البنية التحتية للرعاية الصحّية."

وأوضحت أنّ بعض شركات المواد المُهلوِسة سعت قبل الأمر التنفيذي إلى الحصول على مراجعاتٍ سريعة فجوبهت بالرفض. وأضافت: "لم يعد السؤال هو ما إذا كانت إدارة Trump ستُجيز موافقات FDA على المواد المُهلوِسة، بل أصبح السؤال: حين يحدث هذا، ماذا نحتاج لنكون مستعدّين؟