طريق صخري نحو النجاح في مواجهة الجائحة

سحب لقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا بسبب انخفاض الطلب

تسحب شركة AstraZeneca لقاحها الناجح للغاية ضد فيروس كورونا، مشيرةً إلى توافر عدد كبير من اللقاحات الجديدة التي أدت إلى انخفاض الطلب.

تاريخ لقاح Vaxzevria وتوزيعه العالمي

كان اللقاح - الذي يُطلق عليه Vaxzevria وتم تطويره بالشراكة مع جامعة أكسفورد - أحد لقاحات كوفيد-19 الرئيسية في جميع أنحاء العالم، حيث تم توفير أكثر من 3 مليارات جرعة منذ إعطاء أول جرعة في المملكة المتحدة في 4 يناير 2021.

أسباب سحب اللقاح من السوق

لكن الشركة قالت إن اللقاح لم يحقق إيرادات لشركة AstraZeneca منذ أبريل 2023. لم يتم استخدامه في المملكة المتحدة لبعض الوقت.

"نظرًا لأن لقاحات كوفيد-19 المتعددة والمتنوعة... تم تطوير لقاحات متعددة ومتنوعة... هناك فائض من اللقاحات المحدثة المتاحة. وقد أدى ذلك إلى انخفاض الطلب على لقاح Vaxzevria، الذي لم يعد يتم تصنيعه أو توريده"، كما قالت في بيان تمت مشاركته مع CNN يوم الأربعاء.

وأضافت: "لذلك اتخذت AstraZeneca قرارًا بالبدء في سحب تراخيص تسويق لقاح Vaxzevria داخل أوروبا".

التعاون مع الجهات التنظيمية في الدول الأخرى

كما أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية في إشعار على موقعها على الإنترنت عن سحب ترخيص تسويق أو بيع Vaxzevria في دول الاتحاد الأوروبي.

قالت AstraZeneca إنها ستعمل مع الجهات التنظيمية في الدول الأخرى "للتوافق على مسار واضح للمضي قدمًا"، بما في ذلك سحب تراخيص تسويق اللقاح حيث لا يُتوقع أن يكون هناك طلب تجاري مستقبلي.

التحديات التي واجهت أسترازينيكا خلال جائحة كوفيد-19

وقالت AstraZeneca: "نحن فخورون للغاية بالدور الذي لعبته Vaxzevria... لقد حظيت جهودنا باعتراف الحكومات في جميع أنحاء العالم وتعتبر على نطاق واسع عنصرًا حاسمًا في إنهاء الجائحة العالمية".

قال الدكتور مايكل هيد، وهو زميل باحث أول في الصحة العالمية في جامعة ساوثهامبتون في إنجلترا، إن السبب الرئيسي المحتمل لسحب اللقاح هو حقيقة أن لقاحات كوفيد الأخرى، بما في ذلك لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) من فايزر وموديرنا، كانت "منتجات أفضل بشكل أساسي".

تستخدم لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) الأحدث مادة جينية لتوجيه الخلايا لصنع بروتين فيروس كورونا الشائك، والذي بدوره يؤدي إلى تكوين الجسم لأجسام مضادة لمكافحة عدوى كوفيد الفعلية. يستخدم لقاح كوفيد من AstraZeneca فيروس الزكام الشائع لدى الشمبانزي كناقل فيروسي لحمل البروتين الشائك من فيروس كورونا إلى الخلايا.

الانتقادات والأخطاء خلال تطوير اللقاح

"قال هيد: "إن حقنة AstraZeneca جيدة جدًا، لكن منتجات الحمض النووي الريبي المرسال... أفضل. "لديهم فعالية أعلى ومنصات الحمض النووي الريبي المرسال أكثر سهولة في التكيف مع أحدث متغيرات كوفيد. وبالتالي، فهي تشكل جزءًا رئيسيًا من استراتيجيات معظم البلدان على المدى الطويل."

دخلت شركة الأدوية التي تتخذ من المملكة المتحدة مقرًا لها، والمعروفة بأدوية السرطان الشهيرة، أزمة كوفيد-19 بخبرة قليلة في تطوير اللقاحات. ولم يكن نجاح Vaxzevria مضموناً على الإطلاق.

بعد فترة وجيزة من بدء طرح اللقاح، تعرضت الشركة لانتقادات من صانعي السياسات ومسؤولي الصحة في أوروبا والولايات المتحدة بسبب العديد من الأخطاء، بما في ذلك الأخطاء التي وقعت أثناء التجارب السريرية وإغفال معلومات مهمة من البيانات العامة. كما أدى التأخير في الإنتاج إلى توتر العلاقات مع قادة الاتحاد الأوروبي.

في أبريل 2021، تم تحديث المعلومات المتعلقة باللقاح من قبل منظمي الأدوية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة لتشمل ذكر حالة تخثر الدم الخطيرة كأثر جانبي محتمل، وإن كان نادرًا. قال المنظمون في المملكة المتحدة في ذلك الوقت إنه يجب تقديم لقاحات أخرى للبالغين الأصحاء دون سن الثلاثين لأن مخاطر Vaxzevria بالنسبة لهم أكبر من مخاطر الإصابة بمرض شديد من كوفيد-19.

تغلبت شركة AstraZeneca على هذه الانتكاسات، حيث باعت ما يقرب من 4 مليارات دولار من لقاح Vaxzevria في جميع أنحاء العالم في عام 2021، وفقًا لبيانات أرباحها. باعت الشركة اللقاح في البداية بسعر التكلفة، لكنها قالت في أواخر عام 2021 إنها تتوقع أن تبدأ في تحقيق أرباح "متواضعة" من اللقاح (لا تعلن AstraZeneca عن أرقام أرباح خاصة بالمنتج). في العام الماضي، بلغ إجمالي مبيعات Vaxzevria 12 مليون دولار فقط.

تواجه الشركة دعوى قضائية جماعية في المملكة المتحدة رفعتها شركة المحاماة Leigh Day نيابة عن 51 مدعيًا بسبب الإصابات التي يُزعم أن Vaxzevria سببها. يتصرف اثنا عشر من المدعين بالنيابة عن أحد أحبائهم الذين توفوا بعد مضاعفات يُزعم أنها ناجمة عن اللقاح، وتتعلق بمشكلة تخثر الدم.

ورداً على سؤال حول القضية المرفوعة أمام المحكمة، قال متحدث باسم AstraZeneca: "نعرب عن تعاطفنا مع أي شخص فقد أحباءه أو أبلغ عن مشاكل صحية... من مجموعة الأدلة في التجارب السريرية والبيانات الواقعية، ثبت باستمرار أن لقاح AstraZeneca-Oxford يتمتع بملف سلامة مقبول، وتصرح الجهات التنظيمية حول العالم باستمرار أن فوائد التطعيم تفوق مخاطر الآثار الجانبية المحتملة النادرة للغاية."