زيادة إمدادات عقار ويغوفي: تحديات وفرص

زيادة إمدادات دواء ويغوفي في الولايات المتحدة

أعلنت شركة نوفو نورديسك لصناعة الأدوية زيادة إمداداتها من عقار ويغوفي الذي يستخدم للتخسيس، حيث بدأ أكثر من 25 ألف شخص في الولايات المتحدة تناول الدواء كل أسبوع. ويفوق هذا العدد عدد الجمهور الذي يتسع له ملعب ماديسون سكوير غاردن، ويزيد بحوالي خمسة أضعاف عن الأشخاص الذين بدأوا في تناول الدواء في ديسمبر.

تصريحات الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك

وصرح الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، لارس فروغارد يورجنسن، في مقابلة مع شبكة سي إن إن، بأن هناك طلبًا كبيرًا جدًا على الدواء، وأنه من المتوقع أن يفوق الطلب العرض في المستقبل، ولكنهم يطرحون تدريجيًا المزيد من الجرعات في السوق. وكانت الشركة قد حددت كمية الجرعات الأقل من الدواء العام الماضي لتجنب بدء الكثير من المرضى الجدد في تناول الأدوية وسط نقص في الأدوية، وتم تصميم الدواء بحيث يبدأ بجرعات منخفضة تزداد تدريجيًا بمرور الوقت للحد من الآثار الجانبية مثل الغثيان.

التحديات في سوق الأدوية وفقدان الوزن

تعمل شركتا نوفو نورديسك وإيلي ليلي على مكافحة نقص الأدوية وسط الطلب المتزايد عليها. وقد اشترت الشركتان وبنيتا مصانع التصنيع في محاولة لمواكبة هذا النقص، ولكن الصعوبات التي تواجه المرضى في الحصول على التغطية التأمينية تزيد من صعوبة الحصول على الأدوية.

استثمارات نوفو نورديسك في التصنيع

وأوضح يورجنسن، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، أن الشركة تمتلك مصنعين للمكون الصيدلاني النشط في دواء ويغوفي وأوزيمبيك، وهما يقعان في الولايات المتحدة والدنمارك، وأنهما يقومان ببناء مصنعين آخرين في الدنمارك. وأضاف أن الشركة تعمل أيضًا على توسيع الطاقة الاستيعابية في المصانع الحالية التي تعمل على إنهاء عملية التصنيع ووضع الأدوية في قوارير أو أقلام، كما اشترت ثلاثة مواقع إضافية عن طريق استحواذها على شركة كاتالنت لتصنيع الأدوية بقيمة 16.5 مليار دولار.

برنامج التوسع في الإنتاج

وقال يورجنسن: "لدينا برنامج توسع ضخم". "لذلك سيكون لدينا قدرات جديدة تدريجية قادمة على مدار الأشهر والسنوات القادمة لمواصلة هذه الرحلة والوصول إلى عدد أكبر بكثير من المرضى مما نخدمه اليوم."

ووصف يورجنسن الاستثمارات في التصنيع بأنها "ربما تكون أكبر برنامج نفقات رأسمالية في تاريخ التوسع في مجال الأدوية"، مقارنًا حجم الزيادة بالسباق على إنتاج ما يكفي من لقاحات كوفيد-19 خلال الجائحة.

"قال يورغنسن: "خلال الجائحة كان علينا زيادة القدرة التصنيعية للقاحات، لكن ذلك كان، على سبيل المثال، جرعتين أو ثلاث أو أربع جرعات لكل شخص. "أما هنا، فنحن نتحدث عن حقن أسبوعية. نحن نتحدث عن علاج مزمن للعديد من المرضى."

منافسة شركة إيلي ليلي في سوق الأدوية

كما قالت شركة إيلي ليلي، أكبر منافس لشركة نوفو نورديسك، هذا الأسبوع إنها تتوقع زيادة الإمدادات في وقت لاحق من هذا العام.

زيادة الطلب على دواء مونجارو وزيباوند

وقال أنات أشكينازي، المدير المالي لشركة "ليلي" في مؤتمر الأرباح الفصلية للشركة، في إشارة إلى المادة الفعالة في عقاري "مونجارو" و"زيباوند": "الطلب على تيرزيباتيد قوي للغاية".

وأضاف أشكينازي: "في كل أسبوع، يملأ مئات الآلاف من الأشخاص الوصفات الطبية دواء مونجارو وزيباوند كل أسبوع، ومع ذلك فإننا نتفهم إحباط أولئك الذين يواجهون تأخيرات في الحصول على وصفاتهم الطبية أو عدم اليقين في الحصول على الدواء". "وفي حين أننا نعمل بلا كلل لزيادة الإمدادات ونتوقع زيادة كبيرة في حجم الشحنات في النصف الثاني من العام، إلا أن الطلب لا يزال يفوق حتى زيادة العرض."

الأدوية المعتمدة لفقدان الوزن وتأثيرها

تُظهر بيانات الوصفات الطبية أن دواء أوزيمبيك من نوفو نورديسك هو الدواء الأكثر وصفًا من بين الأدوية الأربعة الرئيسية في هذه الفئة، والمعروف باسم ناهضات مستقبلات GLP-1 نسبة إلى هرمون الأمعاء الذي يحاكيه. تحاكي أدوية ليلي أيضًا هرمونًا آخر يسمى GIP. تعمل جميعها عن طريق تقليل الشهية وتنظيم الأنسولين وإبطاء عملية هضم الطعام لجعل الناس يشعرون بالشبع لفترة أطول.

إحصائيات الوصفات الطبية للأدوية

هناك أكثر من 500,000 وصفة طبية إجمالية لأوزيمبيك كل أسبوع في الولايات المتحدة، وفقًا للبيانات التي أوردتها شركة BMO Capital Markets المالية. ويأتي دواء مونجارو من شركة ليلي في المرتبة الثانية من حيث عدد الوصفات الطبية في المجموعة، حيث يتم وصف حوالي 300,000 وصفة طبية أسبوعيًا. كلا هذين الدواءين معتمدان لمرض السكري من النوع الثاني، لكن الأطباء يصفونهما أيضًا خارج التسمية لفقدان الوزن.

تاريخ الموافقة على الأدوية

كان Ozempic أول الأدوية الأربعة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2017. وقد تمت الموافقة على دواء ويغوفي في يونيو 2021، ودواء مونجارو في مايو 2022، ودواء زيباوند في نوفمبر 2023.

في نهاية المطاف، من المتوقع أن تُستخدم هذه الأدوية على نطاق واسع لفقدان الوزن أكثر من مرض السكري من النوع الثاني، نظرًا لعدد المرضى الذين يندرجون تحت كل فئة. قال محلل BMO إيفان سيجرمان، الذي يتابع أسهم كل من Lilly و Novo Nordisk، إنه يقدر أن أدوية GLP-1 على مستوى العالم ستحقق 74 مليار دولار في مرض السكري في عام 2030، و 104 مليار دولار بحلول ذلك الوقت في السمنة.

التغطية التأمينية للأدوية لفقدان الوزن

لقد كانت التغطية التأمينية أكثر صعوبة بالنسبة للأدوية المعتمدة في المقام الأول لفقدان الوزن، على الرغم من أن كلاً من نوفو نورديسك وليلي قالتا هذا الأسبوع إن ذلك يتحسن في الولايات المتحدة.

تحسين التغطية التأمينية في الولايات المتحدة

وقال جورغنسن إن حوالي 50 مليون أمريكي لديهم حاليًا تغطية تأمينية لعقار ويغوفي، وقالت ليلي للمستثمرين هذا الأسبوع إن حوالي 67% من الأمريكيين الذين لديهم تأمين تجاري لديهم تغطية لعقار زيباوند. وقال جورجينسن أيضًا إن تغطية برنامج ميديكيد آخذة في التحسن، مشيرًا إلى أن "عددًا من الولايات قد اختارت التغطية التأمينية وترى أن هناك قيمة في علاج المرضى الذين يعانون من السمنة."

الفوائد الصحية للأدوية وتأثيرها على الطلب

وقد ثبت في تجربة سريرية كبيرة العام الماضي أن دواء زيبباوند لا يساعد فقط في إنقاص الوزن، بل أيضًا في الوقاية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات المرتبطة بالقلب لدى الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مما قد يزيد الطلب على الدواء بشكل أكبر، بل ويحسن أيضًا من التغطية التأمينية؛ حيث قالت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية الأمريكية في وقت لاحق إن خطط الرعاية الطبية الأمريكية يمكن أن تغطي الدواء لصالح القلب.

التحديات المستقبلية في توافر الأدوية

وقال جورغنسن: "نحن نصل إلى مليون أمريكي فقط حتى الآن من أصل 50 مليون أمريكي" الذين سيغطي تأمينهم دواء ويغوفي. وأشار إلى أن المليون هو عدد المرضى الذين وُصِفَ لهم دواء ويغوفي في الولايات المتحدة، وعدد أقل من ذلك يتناولون الدواء حاليًا، على الرغم من أنه لم يحدد عددهم بدقة. وتشير تقديرات المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها إلى أن أكثر من 40% من البالغين في الولايات المتحدة يعانون من السمنة، أي حوالي 100 مليون شخص.

وقال جورجينسن: "لذلك أعتقد أن توافر الأدوية ربما يكون تحديًا أكبر من الحصول عليها" من خلال التغطية التأمينية.