إدارة الغذاء والدواء تلغي اختبار الأدوية على الحيوانات

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أنها ستلغي تدريجيًا شرط اختبار الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من الأدوية على الحيوانات، قائلة في بيان صحفي إن هناك "طرقًا أكثر فعالية وذات صلة بالبشر" لاختبار الأدوية.

للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء، يجب أن يكون العلماء قادرين على إثبات أن الدواء أو العلاج الجديد آمن وفعال. وحاليًا، قبل أن يتمكنوا من اختبار علاج جديد على البشر، يجب أن يثبتوا أنه يعمل في المختبر وغالبًا ما يكون ذلك في الحيوانات.

ولعقود من الزمن، كانت الحيوانات مفتاحًا لأبحاث الطب الحيوي لأنها على الرغم من اختلافها الجسدي عن البشر، إلا أن العديد منها متشابهة بيولوجيًا بما فيه الكفاية وتصاب بنفس الأمراض التي تصيب البشر. وغالباً ما كان يُعتقد أن الحيوانات كانت بديلاً جيداً للبشر في مرحلة ما من التجارب السريرية عندما يكون الأمر خطيراً للغاية.

وتتمتع الحيوانات بميزة في المختبر لأن العلماء يمكنهم التحكم بشكل كامل في البيئة التي يعيشون فيها أثناء التجارب. كما أن حياة الحيوانات عادةً ما تكون أقصر من حياة البشر، لذلك يمكن دراسة العلاج على مدى حياة الحيوان بأكملها وحتى على مدى أجيال مع نسله.

مهد قانون تحديث قانون تحديث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2.0، الذي أصبح قانونًا في عام 2022، الطريق أمام أحدث خطوة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

عدّل مشروع القانون القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل لإزالة شرط استخدام رعاة الأدوية الجديدة للدراسات على الحيوانات للحصول على ترخيص من الوكالة، مما يسمح لهم باستخدام بدائل اختبار على الحيوانات بدلاً من ذلك.

وجاء في إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أن "النهج الجديد مصمم لتحسين سلامة الأدوية وتسريع عملية التقييم، مع تقليل التجارب على الحيوانات، وخفض تكاليف البحث والتطوير، وبالتالي خفض أسعار الأدوية."

وقالت الوكالة: "سيتم تقليل متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إجراء التجارب على الحيوانات أو تحسينها أو ربما استبدالها باستخدام مجموعة من الأساليب"، بما في ذلك النماذج الحسابية القائمة على الذكاء الاصطناعي حول مدى سمية الدواء. يمكن للعلماء أيضًا استخدام النماذج البشرية والبيانات البشرية في العالم الحقيقي لدعم طلباتهم.

وقال مارتي ماكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء في البيان: "تمثل هذه المبادرة نقلة نوعية في تقييم الأدوية، وتبشر بتسريع العلاجات والعلاجات المفيدة للأمريكيين مع الحد من استخدام الحيوانات".

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستعمل على تحديث إرشاداتها، وتحفيز الشركات التي تقدم بيانات سلامة قوية من اختبارات غير حيوانية من خلال تقديم مراجعة مبسطة لها.

قال الدكتور بول لوك، الأستاذ في قسم الصحة البيئية والهندسة في كلية جونز هوبكنز بلومبرغ للصحة العامة، إن التغيير كان متوقعًا منذ وقت طويل.

وقال: "من الجيد حقًا أن نرى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ هذه الخطوة في الاتجاه الصحيح على طول الطريق الذي سيؤدي حقًا إلى تحسين الصحة العامة والحصول على أدوية أفضل بكثير وبسرعة أكبر باستخدام موارد أقل".

وقال إن النماذج الحيوانية كانت مفيدة للعلماء ولكن نجاحها محدود في بعض الأحيان أكثر مما يرغب العلماء.

قال لوك: "الحيوانات غير البشرية ليست بشرًا، لذا فإن لديها بيولوجيا مختلفة، وطرق مختلفة لمعالجة المواد الكيميائية واختلافات أخرى، ونحن نغفل عن أشياء، ويمكن أن نبالغ في تقدير الأشياء عندما نستخدمها".

وقال لوك، وهو أيضًا محامٍ متخصص في قانون الحيوانات، إنه تحدث على مر السنين مع مطوري الأدوية والأكاديميين الذين شعروا بالإحباط بسبب الحاجة إلى إجراء دراسات على الحيوانات.

وقد أخبروه أن التكنولوجيا قد تطورت بما فيه الكفاية مع الذكاء الاصطناعي ومع تطوير الخلايا العضوية - وهي خلايا صغيرة تنتظم في شيء يقارب العضو البشري - بحيث تكون بدائل جيدة لاختبار العلاجات الجديدة، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تقبل هذه البيانات.

قال لوك إنه من الواضح من إعلان يوم الخميس أن نهج إدارة الغذاء والدواء في هذا التغيير سيكون تدريجيًا، لكنه "بدأ في طريق مهم للانتقال بعيدًا عن الحيوانات."

وأضاف: "إنها حقًا خطوة مهمة". "إنهم يسيرون في الاتجاه الصحيح."